五牛财富配资百时美施贵宝Golcadomide胶囊启动III期临床适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤_信息_有效性_投资

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Celgene Corporation/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company的Golcadomide胶囊在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中对比Golcadomide联合利妥昔单抗（Golca+R）与研究者选择的治疗方案的有效性和安全性的3期、多中心、随机、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20253038，首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为第1天 - 第14天/28天，0.4mg，每日一次，用药时程最长可达12个周期（28天周期）。本次试验主要目的为评价Golca+R与研究者选择的治疗方案（IC）在无进展生存期（PFS - IRAC）方面的有效性；关键次要目的包括评价Golca+R与IC在总体缓解率（ORR - IRAC）、总生存期（OS）方面的有效性等。

Golcadomide胶囊为化学药物，适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。复发/难治性指经治疗后复发或治疗效果不佳。诊断依赖病理活检和影像学检查。

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本次试验主要终点指标包括在R/R FL受试者中评价Golca+R与研究者选择的治疗方案（IC）在无进展生存期（PFS - IRAC）方面的有效性；次要终点指标包括在R/R FL受试者中评价Golca+R与IC在总体缓解率（ORR - IRAC）、总生存期（OS）等多方面的有效性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内60人、国际400人。

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